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阿莫西林的分析

(一)鑒別

1.高效液相色譜法

《中國(guó)藥典》采用高效液相色譜法測(cè)定阿莫西林的含量，同時(shí)進(jìn)行鑒別。要求在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時(shí)間，應(yīng)與阿莫西林對(duì)照品主峰的保留時(shí)間一致。

2.紅外分光光度法

《中國(guó)藥典》采用紅外分光光度法鑒別本品，要求本品的紅外吸收光譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。

(二)檢查

1.有關(guān)物質(zhì)

阿莫西林中的有關(guān)物質(zhì)主要是其降解產(chǎn)物，《中國(guó)藥典》采用高效液相色譜法檢查。

由于有關(guān)物質(zhì)的種類(lèi)較多，極性差異較大，所以采用梯度洗脫的方法檢查。

2.阿莫西林聚合物

阿莫西林也需檢查聚合物，《中國(guó)藥典》采用分子排阻色譜法檢查，方法與青霉素鈉類(lèi)似。

3.水分

本品含3分子結(jié)晶水，理論含水量為13.4%.

取本品，按水分測(cè)定法(費(fèi)休法)測(cè)定，含水分應(yīng)為12.O%～15.0%.

(三)含量測(cè)定

《中國(guó)藥典》采用高效液相色譜法測(cè)定本品的含量，方法為：

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用2mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至5.0)-乙腈(97.5：2.5)為流動(dòng)相;流速為每分鐘約1ml;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm.理論板數(shù)按阿莫西林峰計(jì)算不低于2000.

按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中阿莫西林的含量。

本法的色譜條件屬于反相高效液相色譜法。

(四)貯藏

《中國(guó)藥典》規(guī)定本品應(yīng)遮光，密封保存。

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