執(zhí)業(yè)西藥師考試藥物分析專業(yè)知識大全

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專屬性(藥物分析)

1.專屬性：是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準確測定出被測物的特性，能反映分析方法在有共存物時對供試物準確而專屬的測定能力;是方法用于復(fù)雜樣品分析時相互干擾程度的度量。

2.鑒別反應(yīng)的專屬性：應(yīng)能與其他共存的物質(zhì)或相似化合物區(qū)分，不含被測組分的樣品均應(yīng)呈現(xiàn)負反應(yīng)。

3.含量測定和雜質(zhì)鑒定的專屬性：色譜法和其他分離法，應(yīng)附代表性的圖譜，以說明專屬性，圖中應(yīng)注明各組分的位置，色譜法中分離度應(yīng)符合要求。在雜質(zhì)可獲得的情況下，可向供試品中加入一定量的雜質(zhì)，證明雜質(zhì)與共存物質(zhì)能得到分離和檢出，并具適當?shù)臏蚀_度與精密度。在雜質(zhì)或降解產(chǎn)物不能獲得的情況下，專屬性可通過與另一種已證明合理但分離或檢測原理不同或具較強分辨能力的方法進行結(jié)果比較來確定。或?qū)⒐┰嚻酚脧姽庹丈?，高溫，高濕，酸、堿水解及氧化的方法進行破壞(制劑應(yīng)考慮輔料的影響)，比較破壞前后檢出的雜質(zhì)個數(shù)和量。必要時可采用二極管陣列檢測和質(zhì)譜檢測，進行色譜峰純度檢查。

專屬性

1.專屬性：是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準確測定出被測物的特性，能反映分析方法在有共存物時對供試物準確而專屬的測定能力;是方法用于復(fù)雜樣品分析時相互干擾程度的度量。

2.鑒別反應(yīng)的專屬性：應(yīng)能與其他共存的物質(zhì)或相似化合物區(qū)分，不含被測組分的樣品均應(yīng)呈現(xiàn)負反應(yīng)。

3.含量測定和雜質(zhì)鑒定的專屬性：色譜法和其他分離法，應(yīng)附代表性的圖譜，以說明專屬性，圖中應(yīng)注明各組分的位置，色譜法中分離度應(yīng)符合要求。在雜質(zhì)可獲得的情況下，可向供試品中加入一定量的雜質(zhì)，證明雜質(zhì)與共存物質(zhì)能得到分離和檢出，并具適當?shù)臏蚀_度與精密度。在雜質(zhì)或降解產(chǎn)物不能獲得的情況下，專屬性可通過與另一種已證明合理但分離或檢測原理不同或具較強分辨能力的方法進行結(jié)果比較來確定?；?qū)⒐┰嚻酚脧姽庹丈洌邷?，高濕，酸、堿水解及氧化的方法進行破壞(制劑應(yīng)考慮輔料的影響)，比較破壞前后檢出的雜質(zhì)個數(shù)和量。必要時可采用二極管陣列檢測和質(zhì)譜檢測，進行色譜峰純度檢查。

熔點測定法的基本概念

熔點：系指按照規(guī)定的方法測定，物質(zhì)由固體熔化成液體的溫度、熔融同時分解的溫度或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。

“初熔”：系指供試品在毛細管內(nèi)開始局部液化出現(xiàn)明顯液滴時的溫度;

“全熔”：系指供試品全部液化時的溫度。

熔融同時分解：是指供試品在一定溫度下熔融同時分解產(chǎn)生氣泡、變色或渾濁等現(xiàn)象。

熔點是物質(zhì)的物理常數(shù)，測定熔點可鑒別藥物，也可反映藥物的純雜程度。如果藥物的純度變差，則熔點下降，熔距增長。因此，熔點是藥品的重要物理常數(shù)，多數(shù)固體原料藥都需作熔點測定。測定熔點的藥品，應(yīng)是遇熱晶型不轉(zhuǎn)化，其初熔點和終熔點容易分辨的藥品。

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