2011年執(zhí)業(yè)西藥師輔導(dǎo)：醫(yī)療器械概述及基本特性（藥學(xué)綜合）
一、醫(yī)療器械的概念
醫(yī)療器械是指單獨或著組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得。
二、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性（本部分為重點內(nèi)容）
安全性
使用電源
不使用電源的
有效性
能否達到說明書所示的診治、防病的目的
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