執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):中成藥工業(yè)(藥事管理與法規(guī))
1.中成藥:一詞的發(fā)明系晉代葛洪(公元261——341年),他在《肘后備急方》中第一次提出“成藥劑”的名詞。主張藥物按處方配好,加工成一定劑型備臨床急需。所以說(shuō),“成藥”是根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方,具備一定質(zhì)量規(guī)格,可以批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物。為有別于西藥,故稱(chēng)之為“中成藥”。
2.中成藥的特點(diǎn):中成藥大多數(shù)給以特定的名稱(chēng),以顯示其特殊療效。適當(dāng)加以包裝、標(biāo)明功效、主治、用法、用量等,可不經(jīng)醫(yī)生處方直接購(gòu)買(mǎi)使用。因此,按照我國(guó)推行藥品分類(lèi)管理制度,許多中成藥都可經(jīng)遴選,作為非處方藥供患者使用。中成藥的生產(chǎn),必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的原則和實(shí)施規(guī)劃,結(jié)合我國(guó)國(guó)情和中成藥生產(chǎn)的特點(diǎn),有目標(biāo),分步驟地在中藥企業(yè)全面實(shí)施GMP,將我國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)的管理水平提高到新的臺(tái)階,實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化。
為了幫助廣大考生有效備考,中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)特聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)權(quán)威輔導(dǎo)專(zhuān)家,強(qiáng)力推出“2010年執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)上輔導(dǎo)”,學(xué)員自付費(fèi)之日起可以隨時(shí)隨地、任意多次、反復(fù)學(xué)習(xí),直到當(dāng)期考試結(jié)束課程關(guān)閉,現(xiàn)在報(bào)名2010年執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)保過(guò)班,免費(fèi)贈(zèng)送教材!機(jī)會(huì)難得,欲報(bào)從速 >
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(責(zé)任編輯:)
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