第6章    軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑

重點(diǎn)內(nèi)容

1．軟膏劑的概念和質(zhì)量要求

2．軟膏劑的常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量評(píng)價(jià)與包裝儲(chǔ)存

次重點(diǎn)內(nèi)容

1．眼膏劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和制備方法

2．凝膠劑的概念、常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量檢查與包裝儲(chǔ)存

考點(diǎn)摘要

6.1 軟膏劑

6.1.1軟膏劑的概念【掌】

藥物與適宜基質(zhì)混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。

6.1.2軟膏劑的分類

１．按基質(zhì)的不同分油脂性基質(zhì)軟膏（油膏）

乳劑基質(zhì)軟膏（乳膏）

水溶性基質(zhì)軟膏（水膏）

2．按分散系統(tǒng)分 溶液型、乳劑型、混懸型。

3．按作用不同分 局部作用的軟膏 全身作用的軟膏

6.1.3軟膏劑的質(zhì)量要求

1．均勻細(xì)膩、稠度適宜。

2．無(wú)刺激性、無(wú)過(guò)敏性。

3．性質(zhì)穩(wěn)定。

4．用于創(chuàng)面的軟膏應(yīng)無(wú)菌。

6.2軟膏劑的基質(zhì)

包括油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)。

6.2.1 油脂性基質(zhì)【掌】

１．油脂性基質(zhì)的特點(diǎn)

1）強(qiáng)疏水性物質(zhì)，包括烴類、油脂類、類脂類。

2）能促進(jìn)皮膚的水和作用，對(duì)皮膚有保護(hù)、軟化作用，無(wú)刺激性。

3）性質(zhì)穩(wěn)定，不易長(zhǎng)菌，適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。

4）油膩性大，不易洗，不適宜有滲出液的皮膚。

２．常用品種

1）凡士林（軟石蠟）半固體，分黃、白兩種。吸水性差，加入羊毛脂、表面活性劑可改善。

2）固體石蠟、液體石蠟、蜂蠟、植物油、氫化植物油 不單獨(dú)使用，常用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度。

3）羊毛脂 不單獨(dú)使用,吸水能力強(qiáng)，能吸收二倍重量的水形成W／O乳劑。

4）硅酮 俗稱硅油或二甲基硅油。不污染衣物，促藥釋放與透皮。降低水溶性刺激性。

6.2.2乳劑型基質(zhì)

１．基本組成

1）油相 硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級(jí)脂肪醇、液體石蠟、凡士林等。

2）水相 蒸餾水。

3）乳化劑 一價(jià)肥皂類、多價(jià)肥皂類、高級(jí)脂肪醇、脂肪醇硫酸酯類、脂肪酸山梨坦類（司盤(pán)類）、聚山梨酯類（吐溫類）、聚氧乙烯醚類等。

4）防腐劑 尼泊金類、山梨酸等。

5）保濕劑 甘油、丙二醇、山梨醇

２．分類

1）O/W 型 親水性乳劑基質(zhì)，又稱“雪花膏”。不油膩，易洗，易涂布，用于亞急性、慢性、無(wú)滲出液的皮膚損傷及皮膚瘙癢癥。易霉變，易變硬，不適宜遇水不穩(wěn)定的藥物，忌用于糜爛、潰瘍、水泡及膿包癥（會(huì)引起“反向吸收”）。

糊劑含大量固體吸水性粉末，有收斂、消炎、吸收分泌物等作用，常用于亞急性及急性炎癥。

2）W/O型 親油性乳劑基質(zhì)，又稱“冷霜”。

6.2.3水溶性基質(zhì)

１．特點(diǎn) 為天然或合成的水溶性高分子。無(wú)油膩，易涂展，可吸收組織滲出液，可用于潤(rùn)濕、糜爛創(chuàng)面。但潤(rùn)滑性差，易變干，易長(zhǎng)霉。

２．常用品種

１）甘油明膠

２）纖維素衍生物： MC、CMC-Na

３）聚乙二醇（PEG） 高分子量的與低分子量的按一定比例混合使用。

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