2011年執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導(dǎo)：散劑（2）（藥劑學(xué)）

4.1粉碎

1. 粉碎的概念 粉碎是將大塊物料破碎成嬌小的顆?；蚍勰┑牟僮鬟^程。

2. 粉碎的目的是較少粒徑、增加比表面積。

3. 粉碎的意義是：

1) 細(xì)粉有利于固體藥物的溶解和吸收，提高難溶性藥物的生物利用度

2) 有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合均勻均勻程度與各成分的粒徑有關(guān)

3) 有利于提高固體藥物的分散性，提高制劑質(zhì)量與藥效

4) 有助于從天然藥物化學(xué)中提取有效成分。

4. 粉碎機(jī)理：粉碎主要是依靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來實(shí)現(xiàn)的。

5. 粉碎方法：根據(jù)被粉碎物料的性質(zhì)、產(chǎn)品粒度的要求以及設(shè)備的不同有以下幾種分類方式

a 閉塞粉碎與自由粉碎

閉塞粉碎：粉末不能及時(shí)排出而繼續(xù)和粗粉一起重復(fù)粉碎的過程。常用于小規(guī)模的間歇操作

自由粉碎：是達(dá)到粉碎要求的粉末能及時(shí)排出而不影響粗粉的繼續(xù)粉碎，粉碎效率高，常用于連續(xù)操作

b 開路粉碎與循環(huán)粉碎

開路粉碎: 適合于粗粉或粒度要求不高的粉碎，即物料只通過一次粉碎機(jī)完成粉碎的過程。

循環(huán)粉碎: 適合于粒度要求比較高的粉碎，即物料不斷地返回粉碎機(jī)反復(fù)粉碎的過程。

c. 干法粉碎與濕法粉碎

干法粉碎: 是將藥物干燥到一定程度（一般使水分小于5%）后粉碎的方法

濕法粉碎: 是指在藥物粉末中加入適量的水或其他液體進(jìn)行研磨的方法，即“加液研磨法”

d. 低溫粉碎：對(duì)于溫度敏感的藥物、軟化溫度低而容易形成“餅”的藥物、極細(xì)粉的粉碎。例如: 蜂蠟的粉碎過程中加入干冰，使低溫粉碎取得成功。

e. 混合粉碎：兩種以上的物料一起粉碎的操作。

6. 粉碎的設(shè)備：

a. 球磨機(jī)：利用圓通轉(zhuǎn)動(dòng)是帶動(dòng)內(nèi)裝球上升，球上升到一定高度后由于重力作用下落，靠球的上下運(yùn)動(dòng)使物料受到強(qiáng)烈的撞擊和研磨力而被粉碎。 粉碎效率高，適應(yīng)范圍廣，適合于粉碎貴重藥品、毒劇藥品、揮發(fā)

性、吸濕性或刺激性的藥品

b. 沖擊式粉碎機(jī)（轉(zhuǎn)盤粉碎機(jī)、萬能粉碎機(jī)）：對(duì)物料的作用力以沖擊力為主，適合于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等。

c. 氣流式粉碎機(jī)（流體磨）：粉碎動(dòng)力來源于高速氣流，常用于物料的超微粉碎。由于粉碎過程中高壓氣流膨化吸熱，產(chǎn)生焦耳——湯姆遜冷卻效應(yīng)，抵消粉碎中產(chǎn)生的熱量，適合于抗生素、酶、低熔點(diǎn)及不耐熱

物料的粉碎。如果對(duì)空氣和儀器進(jìn)行無菌處理，也可用于無菌粉末的粉碎

d. 膠體磨：（為濕法粉碎機(jī)）物料在對(duì)接在一起的釘子和轉(zhuǎn)子間的細(xì)縫中受到剪切力的作用而被粉碎成膠體狀。常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。

e. 滾壓粉碎機(jī)：常用于半固體分散系的粉碎，如：軟膏劑、栓劑等基質(zhì)中物料的粉碎。

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