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注射用鹽酸四環(huán)素的分析

注射用鹽酸四環(huán)素為鹽酸四環(huán)素加適量的維生素C或枸櫞酸為穩(wěn)定劑的無菌粉末。

1.鑒別

注射用鹽酸四環(huán)素的鑒別試驗(yàn)與鹽酸四環(huán)素原料藥相同。

2.檢查

注射用鹽酸四環(huán)素有關(guān)物質(zhì)的檢查方法和要求與鹽酸四環(huán)素原料藥相同。除有關(guān)物質(zhì)檢查外，注射用鹽酸四環(huán)素還需檢查酸度、雜質(zhì)吸光度、熱原和無菌，照原料藥項(xiàng)下的方法檢查。

3.含量測定

注射用鹽酸四環(huán)素的含最測定方法與鹽酸四環(huán)素原料藥相同。《中國藥典》規(guī)定，注射用鹽酸四環(huán)素的含量應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%～107.0%.

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