靖江突杖商务服务有限公司

2012年執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)必知:藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理

發(fā)表時(shí)間:2012/9/10 17:16:56 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定,為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執(zhí)業(yè)西藥師考試教材的相關(guān)重點(diǎn),以下是中大網(wǎng)校為大家整理了執(zhí)業(yè)西藥師考試的相關(guān)知識(shí),希望對(duì)廣大考生提供幫助,并祝您在考試中取得優(yōu)異成績(jī)。

1. 藥品包裝

1)包裝分為內(nèi)包裝和外包裝(由里到外又分為中包裝和大包裝)。

2)內(nèi)外包裝應(yīng)保證質(zhì)量(儲(chǔ)運(yùn)事項(xiàng)或標(biāo)記);

3)內(nèi)包裝應(yīng)符合藥用要求;

4)內(nèi)包裝與藥品一并審批注冊(cè)(強(qiáng)制性)

5)藥材應(yīng)有包裝并注明:品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、合格證。

6)飲片包裝應(yīng)注明:品規(guī)、生產(chǎn)廠、批號(hào)、生產(chǎn)日期、批文。

2.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

(1)原則性規(guī)定

1)包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)按審批內(nèi)容印制;

2)中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)、用以中文為主并用規(guī)范漢字。

3)通用名與商品名比例1:2.

4)效期表述至×年×月。

5)包裝、大包裝和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上印標(biāo)志。

(2)包裝上的標(biāo)簽

1)內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容與說(shuō)明書(shū)一致;

2)內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、日期、批號(hào);

3)外包裝標(biāo)簽增加貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)

4)中包裝標(biāo)簽(與說(shuō)明書(shū)一樣詳細(xì));

5)每個(gè)最小銷(xiāo)售單位包裝應(yīng)有標(biāo)簽;

(3)說(shuō)明書(shū)

1)一并審批,統(tǒng)一格式印制;

2)企業(yè)修改應(yīng)申請(qǐng),SFDA可責(zé)令修改;

3)用量、用法應(yīng)二種方式表示:

①用單位含量標(biāo)示;

②用一次X 片(支),一日X次標(biāo)示

4)藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

相關(guān)文章:

2012年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學(xué)》重點(diǎn)知識(shí)總結(jié)匯總

2012年執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導(dǎo)資料

更多關(guān)注:執(zhí)業(yè)西藥師考試試題     報(bào)考條件    考試培訓(xùn)    執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名時(shí)間

(責(zé)任編輯:中大編輯)

2頁(yè),當(dāng)前第1頁(yè)  第一頁(yè)  前一頁(yè)  下一頁(yè)
最近更新 考試動(dòng)態(tài) 更多>

近期直播

免費(fèi)章節(jié)課

課程推薦

      • 執(zhí)業(yè)藥師

        [協(xié)議護(hù)航班-不過(guò)退費(fèi)]

        7大模塊 準(zhǔn)題庫(kù)高端資料 協(xié)議退費(fèi)高端服務(wù)

        1880起

        中藥師 西藥師

        761人正在學(xué)習(xí)

      • 執(zhí)業(yè)藥師

        [沖關(guān)暢學(xué)班]

        5大模塊 準(zhǔn)題庫(kù)高端資料 續(xù)學(xué)服務(wù)校方支持

        980起

        中藥師 西藥師

        545人正在學(xué)習(xí)

      • 執(zhí)業(yè)藥師

        [精品樂(lè)學(xué)班]

        3大模塊 題庫(kù)練習(xí) 精品課程

        580起

        中藥師 西藥師

        445人正在學(xué)習(xí)

      各地資訊
      黑山县| 青州市| 唐山市| 濉溪县| 冕宁县| 积石山| 高台县| 玉门市| 开封市| 元朗区| 县级市| 永定县| 赤城县| 南宁市| 准格尔旗| 福鼎市| 江安县| 阿城市| 隆安县| 措美县| 都安| 海林市| 永丰县| 乐昌市| 新宁县| 望城县| 大渡口区| 九寨沟县| 泾阳县| 太康县| 武平县| 板桥市| 南岸区| 汤阴县| 酉阳| 泰宁县| 南华县| 绥滨县| 永修县| 武宁县| 庐江县|