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2014年執(zhí)業(yè)西藥師考試題庫:藥事管理與法規(guī)2

發(fā)表時(shí)間:2014/7/4 11:24:20 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

執(zhí)業(yè)西藥師考試題庫

6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

7.違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定,可撤銷其廣告批準(zhǔn)文號的機(jī)構(gòu)是

A.衛(wèi)生行政部門

B.工商行政管理部門

C.藥品檢驗(yàn)部門

D.藥品監(jiān)督管理部門

E.紀(jì)檢督察部門

8.依照《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于中藥飲片的炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

9.新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證,仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以

A.違法收人兩倍以上5倍以下的罰款

B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款

C.違法收入50%以上3倍以下的罰款

D.5千元以上2萬元以下的罰款

E.1萬元以上5萬元以下的罰款

10.審核發(fā)給《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》部門是

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

E.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

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