2011執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(2)

一、單選題(一、最佳選擇題共40題.每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。)

1、 不屬于國(guó)家藥物政策的目標(biāo)的是

A.基本藥物的可獲得性

B.保證向公眾提供安全、有效的藥品

C.加強(qiáng)對(duì)藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的科學(xué)監(jiān)管

D.保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品

E.保證合理用藥

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

2、 國(guó)家藥物政策的遴選原則包括以下幾個(gè)方面

A.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、質(zhì)量保證

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中、西藥并重

C.臨床必需、安全有效、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重

D.基本藥物、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、合理用藥

E.安全有效、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、中、西藥并重

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

3、 中國(guó)藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括

A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)檢工作

B.制定和修訂《中國(guó)藥典》及各類(lèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.為藥品注冊(cè)提供技術(shù)審評(píng)支持

D.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作

E.進(jìn)行藥品注冊(cè)

標(biāo)準(zhǔn)答案： a

4、 農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于

A.非處方藥、處方藥

B.甲類(lèi)非處方藥

C.乙類(lèi)非處方藥

D.預(yù)防性疫苗

E.非處方藥

標(biāo)準(zhǔn)答案： e

5、 屬于非臨床研究必須遵守的是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

標(biāo)準(zhǔn)答案： a

6、 關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法正確的是

A.處方藥可以在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹

B.未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，可以發(fā)布

C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹

E.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

7、 下列情形中，為劣藥的是

A.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

B.變質(zhì)的

C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

D.依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的

E.使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

8、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是

A.處方藥

B.非處方藥

C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

D.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

E.特殊管理藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

9、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須進(jìn)行健康檢查的時(shí)間間隔是

A.每季度

B.每半年

C.每1年

D.每2年

E.每3年

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

10、 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)藥品和違法所得，并處罰款，罰款金額為

A.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的1—3倍的罰款

B.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2—5倍的罰款

C.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上的罰款

D.二萬(wàn)元以上，四萬(wàn)元以下的罰款

E.三萬(wàn)元以上，五萬(wàn)元以下的罰款

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

11、 個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備

A.常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.急救藥品

E.常用藥品和急救藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案： a

12、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的人員必須是

A.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.主任藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的人

C.主管藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的人

D.執(zhí)業(yè)藥師

E.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

標(biāo)準(zhǔn)答案： e

13、 藥品委托生產(chǎn)的審批部門(mén)是

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

B.國(guó)家衛(wèi)生部

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政管理部門(mén)

E.藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生行政管理部門(mén)

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

14、 不必從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是

A.甲類(lèi)非處方藥

B.乙類(lèi)非處方藥

C.處方藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

標(biāo)準(zhǔn)答案： e

15、 不屬于特殊管理的藥品是

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.醫(yī)療性毒性藥品

D.戒毒藥品

E.放射性藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

16、 新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證的申請(qǐng)?zhí)岢?，?yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起

A.15日內(nèi)

B.30日內(nèi)

C.60日內(nèi)

D.90日內(nèi)

E.120日內(nèi)

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

17、 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的處

A.二年以上七年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金

B.七年以上有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金

C.三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金

D.處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

E.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

18、 處方調(diào)配應(yīng)遵循的原則是

A.遵循安全、有效、方便的原則

B.遵循安全、方便、經(jīng)濟(jì)的原則

C.遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則

D.遵循有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則

E.遵循合理、有效、經(jīng)濟(jì)、方便的原則

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

19、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有

A.說(shuō)明書(shū)

B.注冊(cè)商標(biāo)

C.檢驗(yàn)報(bào)告

D.質(zhì)量合格標(biāo)志

E.專(zhuān)用許可證明

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

20、 藥品監(jiān)管管理部門(mén)對(duì)可能危害人體健康的藥品采取的查封扣押行政強(qiáng)制措施，如果不須檢驗(yàn)

A.應(yīng)在3日內(nèi)作出行政處理決定

B.應(yīng)在4日內(nèi)作出行政處理決定

C.應(yīng)在5日內(nèi)作出行政處理決定

D.應(yīng)在7日內(nèi)作出行政處理決定

E.應(yīng)在15日內(nèi)作出行政處理決定

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

21、 藥品被抽查單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門(mén)或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以

A.撤消藥品批準(zhǔn)證明文件

B.處以罰款

C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)

D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷(xiāo)售

E.吊銷(xiāo)許可證

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

22、 生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥致人死亡的

A.處兩年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金

B.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金

C.處五年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金

D.處十年以上有期徒刑，無(wú)期徒刑或死刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

E.處十年以上有期徒刑，無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

23、 根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》(24號(hào)令)，藥品通用名必須用中文顯著標(biāo)示，通用名與商品名比例不得

A.大于1：2，指大小

B.大于2：1，指總面積

C.小于1：2，指大小

D.大于1：1，指面積

E.小于2：1，指單字面積

標(biāo)準(zhǔn)答案： e

24、 《價(jià)格法》規(guī)定，違法明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處

A.違法所得五倍以下罰款

B.五千元以下罰款

C.一萬(wàn)元以下罰款

D.二萬(wàn)元以下罰款

E.十萬(wàn)元以下罰款

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

25、 藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.產(chǎn)品規(guī)格

C.質(zhì)量條款

D.購(gòu)進(jìn)時(shí)間

E.批準(zhǔn)文號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)答案： c

26、 根據(jù)藥品儲(chǔ)存溫度、濕度的要求正確的是

A.冷庫(kù)2-10℃，相對(duì)濕度45%-75%

B.冷庫(kù)2-10℃，相對(duì)濕度25%-75%

C.陰涼庫(kù)≤15℃，相對(duì)濕度5%-75%

D.常溫庫(kù)0-30℃，相對(duì)濕度25%-75%

E.常溫庫(kù)10-30℃，相對(duì)濕度5%-75%

標(biāo)準(zhǔn)答案： a

27、 按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)

A.只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥

B.只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥

C.不能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥

D.只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的品種

E.不能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的品種

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

28、 醫(yī)療保險(xiǎn)藥品處方由定點(diǎn)藥店保存

A.一年以上以備核查

B.二年以上以備核查

C.三年以上以備核查

D.四年以上以備核查

E.五年以上以備核查

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

29、 未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)發(fā)布廣告的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒(méi)收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用

A.一倍以上三倍以下的罰款

B.一倍以上五倍以下的罰款

C.二倍以上五倍以下的罰款

D.三倍以上五倍以下的罰款

E.四倍以上五倍以下的罰款

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

30、 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為

A.1年

B.2年

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