2011年執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導:藥品質量標準分析方法的驗證(2)—藥物分析
(三)專屬性
在其他組分(雜質、降解產物、輔料等)可能存在的情況下,分析方法準確地測出待測組分的特性。
(四)檢測限
定義:在規(guī)定實驗條件下所能檢出被測組分的最低濃度或最低量。
①目視法 非儀器分析法:能觀察到實驗現(xiàn)象的最低濃度
②信噪比法:為儀器分析法:把低濃度樣品信號與空白樣品信號比較,按信噪比3:1或2:1時的相應濃度或進樣量確定檢測限。
(五)定量限:樣品中被測組分能被定量測定的最低濃度或最低量。其測定結果應具有一定的準確度和精密度。
一般以信噪比10:1時的相應濃度或進樣量確定定量限
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