藥事管理法規(guī)沖刺輔導：疫苗流通和預防接種管理條例（3）—執(zhí)業(yè)藥師

四 法律責任

1、未依照規(guī)定建立并保存銷售或購銷記錄的處罰：

分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰：

給予警告，責令限期改正；逾期不改的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。

2、違法銷售或購進第二類疫苗的處罰：

（1）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或個人購進第二類疫苗的，法律責任包括：

藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗；并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。

（2）從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的，法律責任：

由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告；

有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分；

造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。

3、不具備疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的處罰：

依照藥品管理法七十三條處罰，按無證經(jīng)營論處，即依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

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（責任編輯：）

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