2015年執(zhí)業(yè)西藥師《綜合知識與技能》考試考點匯總

藥物妊娠毒性分級標(biāo)準(zhǔn)

分級標(biāo)準(zhǔn)：

A級：在有對照組的研究中，在妊娠3個月的婦女未見到對胎兒的跡象(并且也沒有對其后 6個月的危險性的證據(jù))，可能對胎兒的影響甚微。

B級：在動物繁殖性研究中(并未進(jìn)行孕婦的對照研究)，未見到對胎兒的影響。在動物繁殖性研究中表現(xiàn)有副作用，這些副作用并未在妊娠3個月的婦女得到證實(也沒有對其后6個月的危害性證據(jù))。

C級：在動物的研究證明它對胎兒的副作用(致畸或殺死胚胎)，但未在對照組的婦女進(jìn)行研究，或沒有在婦女和動物并行地進(jìn)行研究。本類藥物只有在權(quán)衡了對孕婦的好處大于對胎兒的危害之后，方可應(yīng)用。

D級：有對胎兒的危害性的明確證據(jù)，盡管有危害性，但孕婦用藥后有絕對的好處(例如孕婦收到死亡的威脅或患有嚴(yán)重的疾病，因此需要用它，如應(yīng)用其他藥物雖然安全但無效)。

X級：在動物或人的研究表明它可使胎兒異常?；蚋鶕?jù)經(jīng)驗認(rèn)為在人和動物是有危害性的。在孕婦應(yīng)用這類藥物顯然是無益的。本類藥物禁用于妊娠或?qū)⑷焉锏幕颊摺?

說明：某些藥物其危害性，可因用量持續(xù)時間和在不同的妊娠期應(yīng)用而各異，因此可以有兩個不同等級，在括號中加以注明。

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（責(zé)任編輯：hbz）

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