[61～63]

答案：A、B、C

解析：本組題考查生產(chǎn)、銷售假藥的罰則。

《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條：生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康

的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰

金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之

五十以上二倍以下罰金;致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有

期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥

處理的藥品、非藥品。

注：63題的答案并不確切。只是因?yàn)镃項(xiàng)有“并處罰金”才選其為答案。此罰則為

歷年皆考之重點(diǎn)。

[64～65]

答案：B、D

解析：本組題考查生產(chǎn)、銷售劣藥的罰則。

《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十二條：生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危

害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后

果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍

以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。

注：此罰則歷年皆考!

[66～67]

答案：C、E

解析：本組題考查《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十一條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品

處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第四十八條：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)

域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單

位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。

藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有

效期期滿之日起不少于5年。

[68～69]

答案：A、A

解析：本組題考查特殊藥品的管理。

《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第十條：申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由

國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由

省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料

進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的，發(fā)給經(jīng)營(yíng)許可證，或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證件

上標(biāo)注;不予許可的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料時(shí)，根據(jù)需要，可以進(jìn)行實(shí)地核查。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十四條第一款：跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻

醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè))，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品

監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥

品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè))，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政

府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

[70～73]

答案：B、A、D、C

解析：本組題考查特殊藥品的分類。

要記住眾多的特殊藥品分類目錄很困難，從本題可以發(fā)現(xiàn)，所考查的藥物都是目錄

中標(biāo)有“★”的，這樣結(jié)合藥理知識(shí)就易于記憶了。

[74～76]

答案：C、D、E

解析：本組題考查《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》。

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十九條：藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

[77～78]答案：B、B

解析：本組題考查《處方藥與非處方藥分類管理辦法》。

《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第四條：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄

的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。

[79～82}

答案：C、D、A、E

解析：本組題考查《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第十二條：甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買和使用。執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。第十四條：處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、，附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。

第十九條：在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志。具體實(shí)施辦法由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定。根據(jù)便民利民的原則，銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應(yīng)合理布局。鼓勵(lì)并優(yōu)先批準(zhǔn)具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的零售藥店與普通商業(yè)企業(yè)合作在普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥。

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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